Инструкция по применению лекарственного препарата Цефтонит
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Цефтонит® (Ceftonit);
- международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цефтонит® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 50 мг цефтиофур (в форме гидрохлорида), а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (ионол), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300), триглицериды насыщенных жирных кислот (миритол 318).
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до тёмно-кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата Цефтонит® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 28 суток.
Запрещается применять Цефтонит® по истечении срока годности.
4. Цефтонит® выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5оС до 25оС.
6. Цефтонит® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Цефтонит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Цефтонит® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата Цефтонит® - цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinomyces spp., Acti-nomyces pyogenes, Bacillus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Haemophilus parasuis, Histophilus somni (Haemophilus somnus), Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Porphyromonas spp., Porphyromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus), Porphyromonas levii, Proteus spp., Salmonella spp., Salmonella choleraesuis, Salmonella typhimurium, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Streptococcus uberis Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae и Streptococcus bovis.
Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в ингибировании функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. После парентерального введения препарата цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления. Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0,5 - 2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 20 часов. Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями.
Цефтонит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Цефтонит® применяют с лечебной целью: крупному рогатому скоту при бактериальных инфекциях органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, некробактериоза, ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus), и острого эндометрита, свиньям при инфекциях органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis, а также других заболеваний, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказаниями к применению лекарственного препарата Цефтонит® является индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим β-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом Цефтонит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цефтонит®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Особенности применения препарата самкам во время беременности и лактации не установлены.
15. Цефтонит® крупному рогатому скоту вводят один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг (1 мг цефтиофура на 1 кг) массы животного. Курс лечения при заболеваниях дыхательных путей составляет 3-5 дней, при некробактериозе - 3 дня, при эндометрите - 5 дней.
Свиньям при заболеваниях органов дыхания лекарственный препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл на 16 кг (3 мг цефтиофура на 1 кг) массы животного в течение 3 дней.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
16. При использовании лекарственного препарата Цефтонит® согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В редких случаях в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение нескольких суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам группы цефалоспоринов и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции.
18. Цефтонит® не следует применять одновременно с тетрациклинами и левомицетином, в связи со снижением его бактерицидной активности, с аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренном режиме дозирования. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 8 суток, свиней - через 5 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных коров в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
