Инструкция по применению лекарственного препарата Маведин
I. Общие сведения
- торговое наименование: Маведин® (Mavedin®);
- международное непатентованное наименование пимобендан.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь
Маведин® содержит в качестве действующего вещества пимобендан, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, сукралозу, натрия крахмал гликолят, пищевые ароматизаторы, красители жирорастворимые и целлюлозу микрокристаллическую.
Маведин® 1,25 содержит в 1 таблетке пимобендана 1,25 мг; Маведин® 5 содержит в 1 таблетке пимобендана 5 мг; Маведин® 10 содержит в 1 таблетке пимобендана 10 мг.
3. По внешнему виду Маведин® представляет собой плоские круглые таблетки от светло-розового до красного цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Срок годности препарата Маведин® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона) – 4 месяца. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Маведин® выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры или по 30, 50 или 100 таблеток во флаконы из темного стекла. Флаконы герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Блистеры по 3, 5 или 10 штук упаковывают в картонные пачки. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Флаконы с таблетками допускается снабжать влагопоглощающим адсорбентом с ватой или без ваты.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
6. Маведин® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Маведин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
10. Действующее вещество лекарственного препарата – пимобендан - является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект).
Применение препарата при сердечной недостаточности повышает силу сердечных сокращений и уменьшает преднагрузку и постнагрузку на сердце.
После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, его биодоступность составляет 60 - 63%; период полураспада соединения в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита - 2,0±0,3 часа. Метаболиты пимобендана выводятся из организма животных преимущественно с желчью.
Маведин® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.
III.Порядок применения
Наиболее удобным является применение:
- Маведин®1,25 - животным массой тела до 5 кг,
- Маведин® 5 - животным массой тела от 5 до 20 кг
- Маведин® 10 - животным массой тела от 20 кг.
Рекомендованная доза для достижения клинического эффекта – 0,5 мг на 1 кг массы животного в сутки.
Для более точного определения дозы, соответствующей массе тела животного, таблетка может быть разделена по линиям разлома.
При застойной сердечной недостаточности препарат применяют собакам пожизненно с индивидуальным подбором дозы.
На фоне лечения пимобенданом собак, страдающих сахарным диабетом, рекомендовано регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
16. При применении лекарственного препарата Маведин® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях может наблюдаться увеличение частоты сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), рвота, диарея, анорексия или летаргия. Уменьшение дозы препарата позволяет снизить побочные действия.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата Маведин® у животного могут наблюдаться рвота, апатия, положительный хронотропный эффект, атаксия, шумы в сердце и гипотензия. В этом случае применение препарата прекращают и незамедлительно назначают животному симптоматическое лечение (например, сорбенты).
18. При одновременном применении препарата Маведин® с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и бета-блокатором (пропранололом) действие пимобендана ослабляется. Применение препарата в комбинации с диуретиками или ингибиторами АПФ оказывает дополнительный положительный лечебный эффект. Информация о возможных взаимодействиях с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.