Инструкция по применению лекарственного препарата Ивермек-спрей для кошек, собак и кроликов
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Ивермек®-спрей (Ivermek-sprаy);
– международные непатентованные наименования действующих веществ: ивермектин, лидокаин, хлоргексидин, пантенол.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Ивермек®-спрей в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: ивермектин - 2,5 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг, хлоргексидина биглюконат - 0,5 мг и декспантенол - 5 мг, а в качестве вспомогательных веществ кремофор RH 410 и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства. Запрещается применение препарата Ивермек®-спрей по истечении срока годности.
4. Ивермек®-спрей выпускают расфасованным по 100 мл в полимерные флаконы, по 250 мл в полимерные бутылки, по 30, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками, оснащенными спрей-насадками. Флаконы и бутылки с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Ивермек®-спрей следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Ивермек®-спрей отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Ивермек®-спрей относится к группе инсектоакарицидных средств в комбинациях.
10. Ивермек®-спрей обладает выраженной акарицидной активностью в отношении преимагинальных и имагинальных фаз развития саркоптоидных (Sarcoрtes spp., Psoroptes spp., Otodectes cynotis, Notoedres cati), демодекозных (Demodex саnis) клещей, паразитирующих у собак, кошек, пушных зверей и грызунов, а также клещей (Knemidоcoptes spp.), паразитирующих у декоративных птиц.
Механизм действия ивермектина, входящего в состав лекарственного препарата, заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глутамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов.
Ивермектин, относящийся к классу макроциклических лактонов, практически не всасывается через кожу и оказывает контактное акарицидное действие в местах локализации эктопаразитов (на коже, в волосяных луковицах и сальных железах) в течение 5-7 дней.
Хлоргексидина биглюконат, входящий в состав препарата является дихлорсодержащим производным бигуанида, обладает выраженным противомикробным действием, активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Декспантенол – производное пантотеновой кислоты, обладает регенеративными свойствами, стимулирует эпителизацию и заживление кожных покровов, оказывает умеренно выраженное противовоспалительное действие.
Лидокаина гидрохлорид – амидный мембраностабилизирующий местный анестетик, подавляет активность чувствительных нервных окончаний кожи, обратимо тормозит проведение нервных импульсов в нейронах, аксонах и синапсах, угнетает тактильную чувствительность, болевую реакцию и устраняет зуд.
Ивермек®-спрей по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия, при попадании в глаза вызывает слабое раздражение. Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
III. Порядок применения
11. Ивермек®-спрей применяют для лечения собак, кошек, пушных зверей и декоративных грызунов при саркоптозе, отодектозе, нотоэдрозе, псороптозе и демодекозе, декоративных птиц – при кнемидокоптозе.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные, а также животные моложе 12-недельного возраста. Запрещается аурикулярное применение препарата Ивермек®-спрей при прободении барабанной перепонки. Препарат следует применять с осторожностью собакам породы колли, бобтейлы и шелти, в связи с их выраженной породной чувствительностью к авермектинам.
13. При работе с препаратом Ивермек®-спрей следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Ивермек®-спрей. В течение 48 часов после обработки животное не следует гладить и подпускать к маленьким детям. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата следует использовать спецодежду, резиновые перчатки и респиратор (марлевую повязку). Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Сукам в период беременности и лактации Ивермек®-спрей назначают под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. При необходимости применения препарата самкам в период вскармливания приплода кормление щенков и котят материнским молоком прерывают. Не следует применять Ивермек®-спрей животным моложе 12-недельного возраста.
15. Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении при открытых окнах (форточках), предварительно удалив из помещения клетки с декоративными птицами и накрыв аквариумы с рыбами.
Для предотвращения слизывания препарата животному надевают намордник, шейный воротник или фиксируют челюсти петлей из тесьмы, которые снимают после полного высыхания кожно-волосяного покрова.
Ивермек®-спрей наносят на предварительно очищенные от струпьев и корок пораженные участки тела животного до их визуального покрытия лекарственным препаратом, но не более 0,2 мл на 1 кг массы животного. Пораженные участки в области глаз и носа обрабатывают кончиками пальцев (в перчатке), смоченными препаратом, слегка втирая в кожу.
При обработке флакон с препаратом держат вертикально и, нажимая на спрей-насадку, направляют факел аэрозоля на пораженные участки с расстояния 10-20 см с захватом 1-2 см пограничной здоровой кожи. Одно нажатие на спрей-насадку обеспечивает дозу препарата 0,125 мл.
При поражении собак, кошек и пушных зверей демодекозом, собак и пушных зверей саркоптозом и кошек нотоэдрозом обработку проводят 2-4 раза с интервалом 3-5 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований.
Животных с обширными участками поражения обрабатывают в два приема с интервалом один день, нанося Ивермек®-спрей на пораженные места сначала одной, а затем другой половины туловища.
При отодектозе плотоядных и псороптозе декоративных грызунов препарат наносят на предварительно очищенную от струпьев и корок внутреннюю поверхность ушной раковины и кожу наружного слухового прохода в зависимости от массы животного и размера ушной раковины в дозе 0,5-1,0 мл (4-8 нажатий на спрей-насадку).
Обработку проводят двукратно с интервалом 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Лекарственный препарат обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одной ушной раковины. При отодектозе, осложненном отитом, назначают антибактериальные и противовоспалительные средства.
Обработку больных кнемидокоптозом декоративных птиц проводят 2-4 раза с интервалом 3-5 дней до клинического выздоровления, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Ивермек®-спрей в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций, обработку животного прекращают, препарат смывают водой с моющим средством и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке у животного может наблюдаться угнетенное состояние, избыточное слюноотделение, рвота. В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
18. Не следует применять Ивермек®-спрей одновременно с другими инсектоакарицидными средствами для местного применения и противопаразитарными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, в связи с возможным взаимным повышением токсичности. В тяжелых случаях возможно совместное применение препарата Ивермек®-спрей с инсектоакарицидными средствами системного действия.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.
20. В случае пропуска очередной обработки, ее необходимо провести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между обработками не изменяется. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Ивермек®-спрей не предназначен для применения продуктивным животным.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
