Инструкция по применению лекарственного препарата Амоксигард WS
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата Амоксигард® WS (Amoxygard WS);
- международное непатентованное наименование: амоксициллин и клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Амоксигард® WS в 1 г лекарственного препарата содержит в качестве действующих веществ 500 мг амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли в виде смеси с диоксидом кремния (1:1)), а в качестве вспомогательных веществ: натрий лимоннокислый, кремния диоксид коллоидный безводный, лимонную кислоту и сорбит.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства. После первого вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат должен быть использован в течение 7 суток. Запрещается применять Амоксигард® WS по истечении срока годности.
4. Амоксигард® WS выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контроле первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками вкладышами; по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0ºС до 25 ºС.
6. Амоксигард® WS следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Амоксигард® WS отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Амоксигард® WS относится к фармакотерапевтической группе пенициллины в комбинациях.
10. Амоксициллин и клавулановая кислота - действующие вещества препарата, обладают широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusio-pathiae, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Campylobacter spp., Actinomyces (Corynebacterium) pyogenes.
Лекарственный препарат оказывает быстрое бактерицидное действие, а комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает активность, в том числе, и в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Клавулановая кислота, ингибируя β-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента.
Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в органы и ткани организма животного, сохраняясь в терапевтических концентрациях не менее 12 часов после применения Амоксигарда® WS выводятся из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, главным образом в неизменной форме. Прием корма на процесс всасывания препарата существенно не влияет.
Амоксигард® WS по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Амоксигард® WS назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственной птице при болезнях бактериальной этиологии, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, некротическом энтерите, кампилобактериозе, стафилококкозе, гемофилезе, стрептококкозе, актинобациллярной плевропневмонии, атрофическом рините, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными к компонентам лекарственного препарата возбудителями.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата.
Запрещается применение препарата Амоксигард® WS курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 14 дней до начала яйцекладки, в связи с накоплением действующих веществ препарата в яйцах.
13. При работе с препаратом Амоксигард® WS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксигард® WS. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека слудет немедленно обратиться в медицинское учреждение (При себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможно применение лекарственного препарата по показаниям беременным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам.
15. Амоксигард® WS применяют в течение 3-5 дней:
– свиньям препарат применяют с питьевой водой, молоком или кормом в разовой дозе 0,8-2,0 г на 100 кг массы животного два раза в сутки;
– сельскохозяйственной птице препарат применяют с водой для поения в суточной дозе 4,0 г препарата на 100 кг массы птицы. Полное растворение препарата происходит при разведении 20 г препарата Амоксигард® WS минимум в 7 л воды. В период лечения лечебный раствор должен быть единственным источником питья для птицы.
В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.
16. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции, побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, рвота, диарея.
18. Не следует применять Амоксигард® WS одновременно с другими препаратами группы пенициллина, хлорамфениколом, макролидами, сульфаниламидами и тетрациклинами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой на мясо птицы разрешается не ранее чем через 7 суток, свиней – через 3 суток после последнего применения препарата Амоксигард® WS. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.